制藥廠的清潔車間和凈化車間的裝飾。制藥廠的生產(chǎn)管理與人們的藥物安全有關(guān)。國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施。為了保持工作環(huán)境,確保生產(chǎn)質(zhì)量,安全生產(chǎn)和車間的正常運(yùn)行,我們要做好藥品。工廠的凈化車間必須找到專業(yè)的凈化工程公司。
制藥廠清潔車間,凈化車間裝修,制藥廠清潔區(qū)別是A,B,C,D
*區(qū)域:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)域,如填充區(qū)域,放置橡膠塞桶,開口安瓿瓶,開放式小瓶區(qū)域和無菌裝配線或連接
操作區(qū)域。層流站(罩)通常用qianqian2018于維持區(qū)域的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域內(nèi)均勻地輸送空氣。
風(fēng)速為0.36-0.54M / S,(指導(dǎo)值)。應(yīng)該有數(shù)據(jù)來證明層流的狀態(tài),需要進(jìn)行驗(yàn)證。在封閉的隔離操作區(qū)域或
可以在手套箱中使用單向流動(dòng)或更低的風(fēng)速。
B類區(qū)域:指無菌制備和填充等高風(fēng)險(xiǎn)操作*區(qū)域所在的背景區(qū)域。
C類和D類區(qū)域:指無菌藥物生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)域。
制藥廠潔凈室的溫度和濕度環(huán)境要求受到控制:
潔凈車間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合生產(chǎn)過程的要求。有關(guān)具體參數(shù),請(qǐng)參閱新的GMP標(biāo)準(zhǔn)ABCD級(jí)別要求:
清潔作業(yè)區(qū)域內(nèi)的空氣溫度應(yīng)為20-24°C。潔凈作業(yè)區(qū)域的相對(duì)濕度應(yīng)為45。