軟膠囊的生產(chǎn)過程中,水分含量是一個(gè)重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對(duì)內(nèi)含藥物會(huì)有影響,同時(shí),也會(huì)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會(huì)造成粘連、微生物滋生等等。一般認(rèn)為,膠囊殼含水量與崩解時(shí)間呈正比,其水分增多可能加速明膠自身的氧化。所以膠囊殼水分含量的高低會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量、穩(wěn)定性和使用期限??刂坪媚z囊殼的水分含量至關(guān)重要。但傳統(tǒng)的烘箱法測(cè)定時(shí)間長(zhǎng),無(wú)法有效指導(dǎo)生產(chǎn);卡爾費(fèi)休法預(yù)處理繁瑣,嚴(yán)重危害操作人員健康,同時(shí)測(cè)定時(shí)間較長(zhǎng)也無(wú)法指導(dǎo)生產(chǎn);現(xiàn)在本文就介紹一種簡(jiǎn)單、快速、準(zhǔn)確、無(wú)毒無(wú)害的膠囊水分含量測(cè)試方法。
冠亞膠囊殼水分測(cè)定儀參數(shù):
1、稱重范圍:0-90g
★★可調(diào)試測(cè)試空間為3cm、5cm、10cm
2、水分測(cè)定范圍:0.01%-
★★JK稱重系統(tǒng)傳感器
3、稱重小讀數(shù):0.001g
4、樣品質(zhì)量:90g
5、加熱溫度范圍:起始-205℃
★★加熱方式:應(yīng)變式混合氣體加熱器
★★微調(diào)自動(dòng)補(bǔ)償溫度高15℃
6、水分含量可讀性:0.01%
7、顯示參數(shù):7種
★★水分值,樣品初值,樣品終值,測(cè)定時(shí)間,溫度初值,終值,恒重值
★★紅色數(shù)碼管獨(dú)立顯示模式
膠囊殼水分測(cè)定儀用法:
1、將膠囊殼及膠液進(jìn)行前處理
2、把儀器放在平面的試驗(yàn)臺(tái)上(注:試驗(yàn)臺(tái)無(wú)振動(dòng)、周圍無(wú)風(fēng)吹、無(wú)磁場(chǎng)、無(wú)對(duì)儀器有干擾的因素等);
3、然后輕輕的掀開加熱筒,放上三角架放和樣品盤
4、連接電源開機(jī),儀器開始自檢;
5、對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn),校準(zhǔn)的方法:按校準(zhǔn)鍵,儀表顯示此時(shí)把砝碼放在稱量盤上,儀器顯示重量此時(shí)校準(zhǔn)完成;
6、取樣品均勻地放在稱量盤上;
7、合上加熱筒,接著按測(cè)試鍵,加熱燈亮,儀器進(jìn)行測(cè)試;
8、在測(cè)定水分過程中,溫度窗口顯示溫度;
9、水分測(cè)定完成后,儀器自動(dòng)停止加熱,并發(fā)出報(bào)警聲,水分值被鎖定顯示在數(shù)據(jù)窗口,記下水分值;若此時(shí)要觀查其它數(shù)據(jù),可按顯示鍵依次查看。