干燥滅菌器 干燥滅菌分析儀 干燥滅菌測試儀
型號:AODG-GZX7001-PT
干燥滅菌器是為制藥生產(chǎn)以及臨床*實現(xiàn)GMP要求而特別設(shè)計的。它在結(jié)構(gòu)和控制技術(shù)方面與一般烘箱有著本質(zhì)上的區(qū)別。
結(jié)構(gòu)的設(shè)汁基礎(chǔ),是為制藥生產(chǎn)*實現(xiàn)GMP和PIC。
高度節(jié)能:
1.通過高等級絕熱而節(jié)能
2.通過Z大批量而達到高產(chǎn)
再現(xiàn)性:
1.參數(shù)的顯示
2.自動控制過程
3.得到很好證實的控制和安全系統(tǒng)
4.溫度測試記錄
用戶舒適性:
1.易清洗和消毒
2.良好的服務(wù)
干燥滅菌器*是由工廠研究開發(fā)制造而成。
其特點:
1.干燥溫度高可達350℃
2.高等級絕熱(K值0.89在300℃時KCal/m2h℃)
3.快速的預(yù)熱時間
4.程序流程的SPS自動控制
5.超壓操作的安全性
6.通過高效微??諝膺^濾器過濾空氣進行冷卻
7.隱蔽門鎖
溫度范圍: 環(huán)境溫度以上5℃~350℃
外殼: 不銹鋼AISI304 亞光
腔壁: 不銹鋼AISI304
溫度和程序控制:可儲存25個帶不同參數(shù)如消毒溫度、消毒時間、關(guān)閉排氣閥時的溫度、過程結(jié)束等程序。實際程序狀態(tài)由數(shù)字顯示。
腔內(nèi)溫差: ±4℃(240℃時)
暫時溫度變化: ±1.5℃(240℃時)
溫度過程監(jiān)視: 一點圖表記錄儀顯示
高溫空氣裝置: 高溫限制器、帶光管指示
加熱:寬表面不銹鋼加熱元件AlSI304
冷卻:通過過濾器過濾的新鮮空氣消毒、循環(huán)、結(jié)束可見信號指示。
空氣循環(huán): 在腔空頂部的幅流式渦輪機
排氣: 程控(山伺服馬達動作)
絕熱: 150mm礦棉
操作儀表板: 在左前方(帶鍵盤)
門鎖: 隱蔽結(jié)構(gòu)
操作程序
1.開啟主開關(guān)后,可從不是凈化車間的那邊給滅菌器加料
2.進風(fēng)口風(fēng)扇連續(xù)運轉(zhuǎn)(造成過壓)
3.關(guān)閉未凈化室那邊的門并鎖上,并按下“開始”鍵后滅菌開始
4.進行加熱、循環(huán)、通風(fēng)
5.排氣閥仍開著(干燥階段)
6.達到120℃ (或其他預(yù)置值)后伺服馬達關(guān)閉排氣閥
7.腔室保持在過壓下
8.達到180℃ (或預(yù)置滅菌溫度后) 滅菌時間開始倒計時
9.滅菌時間過后關(guān)閉加熱器
10.排氣閥打開
11.空氣循環(huán)通風(fēng)扇仍運轉(zhuǎn),用通過過濾器過濾的新鮮空氣進行冷卻
12.達到40-50℃(或預(yù)置值)后排氣閥關(guān)閉、空氣循環(huán)關(guān)閉,進氣(風(fēng))仍操作直至—l開關(guān)關(guān)閉
13.凈化室那邊的門打關(guān),指示燈指示滅菌過程結(jié)束,連通未凈化室的門仍鎖著
14.按下“卸下無菌物料”鍵
15.關(guān)閉凈化室那邊的門后指示燈“過程結(jié)束”熄滅
16.打開未凈化室那邊的門,可進行新的加料
干燥滅菌器100級(至+250℃)
這種裝置的結(jié)構(gòu)、操作和溫度精確度方面的要求是根據(jù)對規(guī)定的空氣(無粒子)質(zhì)量要求而修訂。因此凈空技術(shù)結(jié)構(gòu)極為重要。
◆ 內(nèi)外腔室不連接
◆ 旋轉(zhuǎn)或機械運動部件(馬達軸關(guān)閉機械)應(yīng)密封
◆ 優(yōu)化導(dǎo)氣
◆ 風(fēng)扇功率過濾器抵抗力(阻力)的設(shè)計
◆ 空氣水平層流
◆ Z大備用表面
◆ 與工程(工藝)配套的密封系統(tǒng)
◆ 內(nèi)部抗熱過濾器
過濾器框的特殊密封系統(tǒng)
◆ 更換過濾器時要對框架進行清洗和消毒
◆ 過濾器性能控制
◆ 用熱氣粒子測量方法進行工程證實的可能性。