isorhyncophylline6859-01-4說明書標(biāo)準(zhǔn)品,品牌*,國家重點實驗室及國內(nèi)各大院校長期供應(yīng)商,工作時間內(nèi)免費的技術(shù)咨詢和指導(dǎo),期待您的來電!
產(chǎn)品名稱:isorhyncophylline6859-01-4說明書
英文名稱:Isorhyncophylline
號:6859-01-4
分子式:C22H28N2O4
分子量:384.5
類型:Alkaloids
純度:> 98%
包裝:20mg
作用與用途:本品用于含量測定。
isorhyncophylline6859-01-4說明書案例分析:
1.問:從哪里可以查到標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)構(gòu)、物理化學(xué)特性?
答:中藥化學(xué)對照品的說明書大多附有結(jié)構(gòu),化學(xué)藥品的可以通過中國藥典二部查閱。另外,我們分發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)都提供了英文名,可以通過文獻(xiàn)查閱有關(guān)詳情。
2.問:標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途和應(yīng)用范圍?
答:藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不能作為藥物或醫(yī)療器械而施用于人或動物。我所分發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主要用于法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)項目的檢測用,詳細(xì)內(nèi)容請見使用說明書。
isorhyncophylline6859-01-4說明書標(biāo)準(zhǔn)品和對照品的本質(zhì)區(qū)別:
所謂標(biāo)準(zhǔn)品,即是標(biāo)準(zhǔn)物品,作為一種衡量標(biāo)準(zhǔn),如果用在藥物方面,則為含量測定中的標(biāo)準(zhǔn)含量。標(biāo)準(zhǔn)品包括化學(xué)計量標(biāo)準(zhǔn)品、冶金標(biāo)準(zhǔn)品和藥檢標(biāo)準(zhǔn)品。采用生化方法來測定,目前國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)品共有15種,林可酶素、新霉素、大觀酶素、太樂菌素、鏈霉素、卡那霉素、絨促性素、鹽酶素、桿菌肽鋅、安普酶素、紅霉素、合成縮宮素、慶大霉素、渡毛化苷G。
所謂對照品,是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。采用化學(xué)方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品,國家規(guī)定的有107種,包括地塞米松、土霉素、阿莫西林等等。
刺五加皂苷B和對照品一樣是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。
但刺五加皂苷B和對照品又是兩個不同的概念,中國藥典凡例中有明確的定義:刺五加皂苷B是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示,而對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。文獻(xiàn)中經(jīng)常混淆了這兩個概念,認(rèn)為刺五加皂苷B就是對照品,是同種物質(zhì)的不同提法,之所以會有這樣的誤解,可能是有的藥品既有刺五加皂苷B,又有對照品。例如,非那西丁當(dāng)用作熔點校準(zhǔn)物質(zhì)時,用熔點刺五加皂苷B,測定含量時,用對照品;當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅刺五加皂苷B,用HPLC或U刺五加皂苷B法測定時,則用對照品。
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