淺析醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢測儀器
2021-02-02標(biāo)簽:包裝質(zhì)量檢測儀器
醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢測儀器檢測主要包括:阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)、摩擦系數(shù)(材料表面滑爽性能)、抗拉強(qiáng)度與伸長率、剝離強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度(熱合強(qiáng)度)、密封與泄漏檢測、耐撕裂性能、印刷質(zhì)量檢測等。廣州標(biāo)際包裝設(shè)備有限公司結(jié)合醫(yī)療器械包裝生產(chǎn)企業(yè)需求,特將醫(yī)療器械包裝整理信息如下,以期對醫(yī)療器械包裝企業(yè)的質(zhì)量檢測助一臂之力。
一、醫(yī)藥包裝阻隔性能檢測醫(yī)藥包裝阻隔性是指包裝材料對氣體(如氧氣)、液體(水蒸氣)等滲透物的阻隔作用。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素。儀器信息列表如下:1、N530系列氣體透過率測試儀:壓差與電量法測試,用于塑料薄膜、復(fù)合膜等膜、片狀材料與成品容器氣體透過率測試。三腔獨(dú)立、自動(dòng)、溫控,任意溫度數(shù)據(jù)擬合,支持局域網(wǎng)數(shù)據(jù)集中管理,產(chǎn)品。2、Y210D氧氣透過率測試系統(tǒng):庫侖電量法原理,等壓法測試薄膜、片狀材料及瓶、袋、罐、盒等包裝容器的透氧性能。3、N500系列壓差法氣體滲透儀用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合膜等材料的O2、N2、CO2等氣體透過量的測定。壓差法原理。4、W301水蒸氣透過率測試系統(tǒng):用于薄膜、片狀材料及瓶、袋、罐、盒等包裝容器的水蒸氣透過率的測定。5、W303水蒸氣透過率測試儀:薄膜、復(fù)合膜等各種包裝材料、聚合物產(chǎn)品的水蒸氣透過率的測試;溫度控制、全自動(dòng);電腦監(jiān)控、重量法原理。三腔獨(dú)立可同時(shí)測試三個(gè)不同的樣品,出三份不同的檢測。
二、醫(yī)藥包裝強(qiáng)度檢測醫(yī)藥包裝強(qiáng)度檢測包括包裝材料抗拉強(qiáng)度、復(fù)合膜剝離強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度、撕裂強(qiáng)度、耐穿刺強(qiáng)度等指標(biāo)。抗拉強(qiáng)度是指材料在拉斷前承受應(yīng)力值.通過檢測能夠有效解決因?yàn)樗x用的包裝材料機(jī)械強(qiáng)度不夠,而在受到外力作用下產(chǎn)生的包裝破損與斷裂。剝離強(qiáng)度也被稱作復(fù)合強(qiáng)度,是檢測復(fù)合膜中的層與層間的粘接強(qiáng)度,如果粘強(qiáng)度過低,則極易在包裝使用中出現(xiàn)層間分離而產(chǎn)生的泄露等問題。熱封強(qiáng)度是檢測封口的強(qiáng)度,在產(chǎn)品的保存和運(yùn)輸過程中,一旦熱封強(qiáng)度太低,則會導(dǎo)致熱封處裂開、內(nèi)容物泄漏等問題。耐穿刺性能是對包裝抗硬物刺穿能力進(jìn)行評估的指標(biāo)。對應(yīng)檢測儀器信息如下:1、GBH電子拉力試驗(yàn)機(jī):薄膜、復(fù)合膜、膠粘劑、膠粘帶等剝離、拉力試驗(yàn)、熱合強(qiáng)度試驗(yàn),撕裂性能試驗(yàn)。2、GBL-L電子剝離試驗(yàn)機(jī):薄膜、復(fù)合膜、膠粘劑、膠粘帶等剝離、拉力試驗(yàn)、熱合強(qiáng)度試驗(yàn);微打,電腦通信接口。3、GBB-A熱封試驗(yàn)儀:薄膜熱封強(qiáng)度測試的試樣制備,壓力、溫度,時(shí)間可調(diào)。采用單片機(jī)控制,操作智能;溫度采用PID高部件,確保溫度可靠。4、GBB-F熱封梯度儀:可制備塑料薄膜、軟包裝復(fù)合膜等材料在5組獨(dú)立溫度下的試樣,熱封五組試樣,高效率。
三、醫(yī)藥包裝密封性能測試醫(yī)藥包裝的密封性能測試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝的密封是否完好,防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,而出現(xiàn)的泄漏導(dǎo)致被包裝物變質(zhì)。1、GM-1密封試驗(yàn)儀:采用真空室抽真空,用于包裝密封可靠性能測試。微型計(jì)算機(jī)控制,面板式操作,數(shù)字設(shè)定試驗(yàn)參數(shù),全自動(dòng)試驗(yàn)2、GB-MX泄漏與密封強(qiáng)度測試儀:包裝袋、塑料瓶、包裝容器熱封強(qiáng)度和密封完整性的測試,試驗(yàn)過程智能化,液晶顯示,統(tǒng)計(jì)通信;正壓原理
四、醫(yī)藥包裝頂空氣體分析頂空氣體分析儀用于密封包裝袋、瓶、罐等包裝件內(nèi)氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例的測定;適合在生產(chǎn)線、倉庫、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)等場合快速準(zhǔn)確地對包裝件內(nèi)的氣體組分含量與比例做出評價(jià),從而指導(dǎo)生產(chǎn),保證產(chǎn)品貨架期得以實(shí)現(xiàn)。
五、醫(yī)藥包裝耐沖擊性能測試測試醫(yī)藥包裝的耐沖擊性能,以確保選擇的包裝材料能有效的保護(hù)產(chǎn)品。耐沖擊性能測試有落鏢沖擊與擺錘沖擊兩種測試方法。1、GBD-L落鏢沖擊試驗(yàn)儀:自由落鏢試驗(yàn)方法,測定塑料薄膜或薄片在給定高度的自由落鏢沖擊下,試樣破損時(shí)的沖擊質(zhì)量和能量。2、GBD-B擺錘沖擊試驗(yàn)儀用于塑料薄膜、薄片、復(fù)合膜、鋁箔等材料抗沖擊性能的測定薄膜沖擊試驗(yàn)儀的半球形沖頭在一定的速度下沖擊并穿過薄膜試樣,測量沖頭所消耗的能量,以此評價(jià)薄膜的抗擺錘沖擊能力。
六、包裝質(zhì)量檢測儀器:包裝撕裂性能測試醫(yī)藥包裝在儲存和運(yùn)輸過程中包裝有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂傳遞,避免包裝泄漏。GBD-S撕裂度儀:埃萊門多夫法,用于薄膜,薄片,紙張,紙板,等材料的耐撕裂性能測試。
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織物撕破剝離及頂破強(qiáng)力試驗(yàn)機(jī)是針對醫(yī)用材料物理性能測試開發(fā)的一款多功能集成儀器,可進(jìn)行器身密合性檢測(預(yù)灌封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶蓋開啟力、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結(jié)合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴(kuò)展還可進(jìn)行其他項(xiàng)目測試。本儀器應(yīng)用于注射劑瓶和輸液瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、預(yù)灌封注射器
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多功能電子織物強(qiáng)力機(jī) 纖維抗拉強(qiáng)力試驗(yàn)機(jī)是針對醫(yī)用材料物理性能測試開發(fā)的一款多功能集成儀器,可進(jìn)行器身密合性檢測(預(yù)灌封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶蓋開啟力、安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結(jié)合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴(kuò)展還可進(jìn)行其他項(xiàng)目測試。本儀器應(yīng)用于注射劑瓶和輸液瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、預(yù)灌封注射器
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GB/T 21661-2020 塑料購物袋落鏢沖擊試驗(yàn)儀適用于對塑料薄膜和薄片進(jìn)行沖擊試驗(yàn),用以評價(jià)材料抗沖擊性能的一種測試儀器。本產(chǎn)品各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到了ISO7765《塑料薄膜和薄片抗沖擊性能的測定》及GB9639《塑料薄膜和薄片抗沖擊性能試驗(yàn)》自由落鏢法中對試驗(yàn)設(shè)備的要求,本產(chǎn)品執(zhí)行ZBN72026《落錘式?jīng)_擊試驗(yàn)機(jī)技術(shù)條件》專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
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ASTM D1709 自由落鏢法薄膜抗沖擊測試儀適用于對塑料薄膜和薄片進(jìn)行沖擊試驗(yàn),用以評價(jià)材料抗沖擊性能的一種測試儀器。本產(chǎn)品各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到了ISO7765《塑料薄膜和薄片抗沖擊性能的測定》及GB9639《塑料薄膜和薄片抗沖擊性能試驗(yàn)》自由落鏢法中對試驗(yàn)設(shè)備的要求,本產(chǎn)品執(zhí)行ZBN72026《落錘式?jīng)_擊試驗(yàn)機(jī)技術(shù)條件》專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
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大輸液袋包裝耐壓性能測試儀適用于各種塑料包裝袋,紙品包裝袋的耐壓性能測試,符合標(biāo)準(zhǔn)《GB/T10004-2008包裝用復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合》的測試要求。
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液態(tài)奶包裝袋耐壓強(qiáng)度測試儀適用于各種塑料包裝袋,紙品包裝袋的耐壓性能測試,符合標(biāo)準(zhǔn)《GB/T10004-2008包裝用復(fù)合膜、袋干法復(fù)合、擠出復(fù)合》的測試要求。
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GB/T 13519聚乙烯熱收縮薄膜熱縮儀適用于檢測材料的熱收縮性能,可用于塑料薄膜基材(PVC膜、POF膜、PE膜、PET膜、OPS膜等熱縮膜)、軟包裝復(fù)合膜 、PVC聚氯乙烯硬片、太陽能電池背板及其他具有受熱收縮性能的材料。
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太陽能背板材料熱收縮性試驗(yàn)儀適用于檢測材料的熱收縮性能,可用于塑料薄膜基材(PVC膜、POF膜、PE膜、PET膜、OPS膜等熱縮膜)、軟包裝復(fù)合膜 、PVC聚氯乙烯硬片、太陽能電池背板及其他具有受熱收縮性能的材料。
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JC/T 655 輸液瓶偏光應(yīng)力儀采用高精度角度編碼器測量角度, 測量數(shù)據(jù)直接顯示在顯示屏上,具有測量精度高、直觀易讀、無需校準(zhǔn)、綠色節(jié)能等優(yōu)點(diǎn),是替代傳統(tǒng)度盤式應(yīng)力儀的選擇。
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中國藥典 4003 玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測試儀采用高精度角度編碼器測量角度, 測量數(shù)據(jù)直接顯示在顯示屏上,具有測量精度高、直觀易讀、無需校準(zhǔn)、綠色節(jié)能等優(yōu)點(diǎn),是替代傳統(tǒng)度盤式應(yīng)力儀的選擇。